Clinfol Duo® 100mg/400mg (Clindamicina/ Ketoconazol)
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Clinfol Duo
Presentación:

7 Cápsulas Blandas Vaginales

Descripción: Tratamiento de Vaginosis Mixta
Especialidad Farmacéutica: 37.829/09
Tratamiento de Vaginosis Mixta
Cada Cápsula blanda vaginal contiene: Clindamicina 100 mg más Ketaconazol 400 mg. Excipientes c.s.p.
Una cápsula blanda vaginal, una vez al día con preferencia por la noche al acostarse, durante 7 días.
El uso de este producto puede ocasionar irritación de las mucosas vulvovaginal, vaginitis y cervicitis. Durante su uso, los pacientes deben ser instruidos para no realiza coito, ni usar otros productos vaginales. Se debe evitar el contacto con materiales de látex, tales como dispositivos intravaginales (diafragmas), preservativos u otros por la posibilidad de daño a la goma. Como todos los antibióticos, en personas susceptibles, y excepcionalmente en casos de su absorción sistémico puede ocasionar diarreas y en algunos casos colitis pseudomenbranosa; si bien la cantidad de droga que se absorbe es mínima, en caso de aparecer esta sintomatología suspender el medicamento y acudir al medico.
Contraindicada en pacientes con una historia de hipersensibilidad a clindamicina, lincomicina, ketoconazol o cualquiera de los componentes de la formulación. También está contraindicada en personas con historia de enteritis, colitis ulcerativa o una historia de colitis asociada con antibióticos. Debido a las reacciones adversas serias potenciales en niños alimentados o leche materna debido a fosfato de clindamicina, se debe tomar una decisión si se debe discontinuar el amamantamiento o discontinuar la droga considerando la importancia de la droga para la madre. Uso Pediátrico: No se ha establecido la seguridad y efectividad en niñas. Reacciones: Uro - Genital Irritación de la mucos vulvovaginal. Vaginitis o cervicitis. Disuria. Infección del tracto urinario. Hipersensibilidad: Rash, Eritema, Prurito. Tracto genital: Cervicitis / Vaginitis sintomático (16%), Cándida Albicans (11%), Tricomonas Vaginales (1%), Irritación Vulvar (6%). SNC: Aturdimientos, Cefalea, Vértigo. Gastrointestinal: Pirosis, Nauseas, Vómitos, Diarrea, Constipación, Dolor Abdominal. Hipersensibilidad: Urticaria. Otros efectos que han sido informados en asociación con el uso de fórmulas tópicas (dermatológicas) de clindamicina incluyen: severa colitis (incluyendo colitis pseudomenbranosa), dermatitis por contacto, irritación de la piel (a saber, eritema, descamación, y ardor), piel oleosa, foliculitis a Gram negativos, dolor abdominal y trastornos gastrointestinales. Clindamicina óvulos vaginales produce mínimos niveles pico en suero y exposición sistémica (AUC) de clindamicina en comparación con 100 mg de clindamicina oral. Si bien esos niveles mas bajos de exposición es menos probable que produzcan las reacciones comunes vistas con clindamicina oral, no se puede excluir en la actualidad la posibilidad de estas y otras reacciones. la información obtenida con ensayos bien controlados que comparan directamente clindamicina en administración oral con clindamicina en administración vaginal no están disponibles. Las siguientes reacciones adversas y pruebas de laboratorio alteradas han sido informadas con el uso oral o parenteral de clindamicina: Gastrointestinal: Dolor abdominal, esofagitis, Nauseas, Vómitos, Diarrea (ver advertencias) Hematopoyéticas: Neutropenia transitoria (Leucopenia), Eosinofilia, Agranulocitosis, Trombocitopenia. En ninguno de estos informes se pudo establecer una relación etiológica con la terapia concurrente con clindamicina. Reacciones de Hipersensibilidad: Rash: maculo-popular y urticaria han sido observados durante la terapia con la droga; Rash cutáneo leve o moderada generalizado son las mas frecuentemente informadas de todas las reacciones adversas. Raros casos de eritema multiforme, algunos asemejándose al síndrome Stevens-Johnson han estado asociadas con clindamicina. se ha informado sobre unos pocos casos de reacciones anafilactoides. si se produce una reacción de hipersensibilidad, la droga debe ser discontinuada. Hígado: se han observado durante la terapia con clindamicina ictericia y anormalidades de las pruebas de función hepática. Músculo - esqueléticas: raros casos de poli artritis han sido informados. Renal: si bien no se ha establecido una relación directa a la clindamicina con el daño renal, se ha observado en pocos casos, difusión renal como es evidenciado por azoemia, oliguria y/o proteinuria.
Conservar a temperatura inferior a 30°C y protegido a la luz.
No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia ni durante la lactancia a menos que a criterio medico el balance riesgo / beneficio sea favorable. El uso prolongado e indiscriminado de este producto puede ocasionar la aparición de gérmenes resistentes. Si bien en una formulación para uso local puede haber absorción del antibiótico. Como todos los antibióticos, en personas susceptibles y excepcionalmente en casos de su absorción sistémica puede ocasionar diarreas y en algunos casos colitis pseudomenbranosa; si bien la cantidad de droga que se absorbe es minima, en caso de aparecer esta sintomatología suspender el medicamento y diagnosticar convenientemente. Uso durante el embarazo: si bien los estudios realizados en animales, no han demostrado efectos perjudiciales, se recomienda utilizar solo después de evaluar el riesgo en función de la necesidad. Uso durante la lactancia: Clindamicina no es excretada por la leche materna, después de la administración vaginal, pero si lo es luego de la administración oral o parental, por lo tanto se recomienda evaluar su utilización.